四季AV综合网站|拨插8X|欧美AAA国产|精品国产成人a在线观看|97caop|97亚洲色播|国产AV三级片|超碰影Av1|日韩AA片|大陆毛片视频

作者 | 孫秀艷來源 | 人民日報國家組織藥品集采不是簡單的“團購”砍價，而是用公共購買力換取更公平、更高質(zhì)量的健康服務(wù)。反內(nèi)卷規(guī)則通過淘汰低效產(chǎn)能、優(yōu)化資源配置，將倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)、工藝升級和質(zhì)量提升。第十一批國家組織藥品集中采購將于近期開標(biāo)。前不久，國家醫(yī)保局明確，此次集采將遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則。其中，優(yōu)化價差控制“錨點”的選擇、不簡單選用最低報價等新規(guī)則，直指仿制藥領(lǐng)域的內(nèi)卷問題。作為醫(yī)療保障領(lǐng)域改革中的重要一環(huán)，過去7年，國家組織藥品集采已開展10批，累計成功采購435種藥品。集采通過壓縮中間環(huán)節(jié)“擠水分”，有效降低藥品虛高價格，改變“帶金銷售”行業(yè)生態(tài)，顯著減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。也要看到，以往的集采開標(biāo)中，少數(shù)企業(yè)為了搶占市場，不惜報出過低價格“卷”同行，這種非理性競爭不僅扭曲市場秩序，更埋下質(zhì)量與供應(yīng)隱患。個別企業(yè)中標(biāo)后甚至出現(xiàn)斷供停產(chǎn)，不僅給集采制度抹了黑，也影響了廣大患者的用藥安全和穩(wěn)定。更值得關(guān)注的是，假如企業(yè)認(rèn)為集采“唯低價”是取，可能會抑制創(chuàng)新動力——雖然集采本身不涉及新藥，但如果企業(yè)利潤被壓縮至極限，研發(fā)新藥、提升工藝的資金從何而來？第十一批集采的反內(nèi)卷規(guī)則，正是對這些問題的精準(zhǔn)回應(yīng)。此次集采，企業(yè)出現(xiàn)超低報價的，需提供成本測算數(shù)據(jù)，并作出不低于成本報價的承諾，防止內(nèi)卷和非理性報價。相關(guān)調(diào)整不是要抬高藥價，而是要在“降負(fù)擔(dān)”與“保質(zhì)量”之間找到平衡點。拼質(zhì)量才能護健康。必須看到，國家組織藥品集采不是簡單的“團購”砍價，而是用公共購買力換取更公平、更高質(zhì)量的健康服務(wù)。從患者視角看，人們希望降低用藥負(fù)擔(dān)，但更希望獲得滿意療效。藥品集采規(guī)則迭代，正是要服務(wù)于破解“看病貴”、達(dá)成“用藥安”的目標(biāo)，服務(wù)于醫(yī)保改革守護人民健康的初心。集采一頭連著群眾用藥需求，一頭連著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從產(chǎn)業(yè)視角看，反內(nèi)卷是推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，整體創(chuàng)新能力相對不足，不少企業(yè)長期依賴仿制藥“賺快錢”。近年來，藥企研發(fā)投入占營收比重雖有較大提升，但主要集中于頭部創(chuàng)新藥企業(yè)，行業(yè)整體創(chuàng)新能力仍有待提升。反內(nèi)卷規(guī)則通過淘汰低效產(chǎn)能、優(yōu)化資源配置，將倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)、工藝升級和質(zhì)量提升。落實反內(nèi)卷規(guī)則，有利于提升藥品集采精細(xì)化管理水平。但在仿制藥動輒十幾家、幾十家企業(yè)參與競爭的情況下，僅僅局限于下游采購環(huán)節(jié)優(yōu)化措施，恐怕也難以實現(xiàn)理想的反內(nèi)卷效果。要確保集采藥品質(zhì)量優(yōu)、供應(yīng)穩(wěn)，還需下更多精準(zhǔn)功夫，以及上下游部門的共同努力。一方面，應(yīng)強化全周期質(zhì)量監(jiān)管。集采不是“一采了之”，中標(biāo)后仍要強化動態(tài)抽檢，對藥品原料、生產(chǎn)工藝、臨床療效進行全鏈條監(jiān)控。另一方面，不妨考慮完善激勵相容機制。比如對產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異的企業(yè)給予政策傾斜，讓企業(yè)從“被動控成本”轉(zhuǎn)向“主動提質(zhì)量”。更重要的是，要讓健康優(yōu)先的理念貫穿政策始終。讓集采紅利惠及更多人，無論是規(guī)則設(shè)計，還是執(zhí)行細(xì)節(jié)，都應(yīng)多傾聽醫(yī)生、患者的聲音。例如，在確定采購量時，不僅要考慮藥品降價幅度，更要評估臨床需求和患者依從性；在質(zhì)量評價中，可引入臨床等各類研究數(shù)據(jù)，讓療效說話。邊實踐、邊探索、邊完善，這是做好許多工作的一個有效方法。相信隨著規(guī)則的不斷健全，藥品集采在更好守護人民健康的同時，也將為相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)注入強勁動力，促進全體人民享有更高效、更安全、更可及的醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)。（原標(biāo)題：《集采藥，拼質(zhì)量才能護健康》）

　　為支持醫(yī)療器械出口貿(mào)易，規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項辦理，國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》，該規(guī)定自2026年5月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號）同時廢止。　　特此公告。　　附件：醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定　　　　　　　　　　　　國家藥監(jiān)局2025年12月24日來源：國家藥品監(jiān)督管理局